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連花清瘟可致肝損傷肝衰竭?藥企回應(yīng):嚴(yán)重誤導(dǎo)

來源:快科技 編輯:非小米 時間:2022-12-18 17:15人閱讀

12月18日,以嶺藥業(yè)發(fā)布聲明稱,網(wǎng)絡(luò)謠言稱連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭,此類不實(shí)消息嚴(yán)重誤導(dǎo)了廣大民眾,嚴(yán)重?fù)p害了連花清瘟的產(chǎn)品形象,造成了極其惡劣的社會影響。

以嶺藥業(yè)指出,連花清瘟膠囊/顆粒是應(yīng)用中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的用于治療病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病的代表性中成藥,30余次列入國家權(quán)威指南共識推薦用藥。

作為國家中醫(yī)藥重大成果“三方三藥”之一,被列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四版至第九版)及國家中醫(yī)藥管理局近期公布的《新冠肺炎感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》推薦用藥,應(yīng)用廣泛、用藥安全、療效確切,在我國及海外新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了積極作用。

以嶺藥業(yè)還從組方用藥歷史、系統(tǒng)毒理學(xué)、臨床研究及薈萃分析、上市后大規(guī)模人群中不良反應(yīng)監(jiān)測等多方面,證明連花清瘟有良好的安全性,同時說明書針對不良反應(yīng)有明確體現(xiàn)。

根據(jù)國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù),連花清瘟膠囊上市近20年,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為十萬分之一。

值得一提的是,以嶺藥業(yè)日前還發(fā)出提醒,近期市場上出現(xiàn)諸多名稱為“連花清溫茶”“鏈花清溫茶”“蓮花清溫膏“蓮花清溫口服液”“蓮花清溫植物飲料”“蓮花清溫丸”的商品,均非以嶺藥業(yè)生產(chǎn)、銷售或授權(quán)生產(chǎn)、銷售。

連花清瘟可致肝損傷肝衰竭?藥企回應(yīng):嚴(yán)重誤導(dǎo)

連花清瘟可致肝損傷肝衰竭?藥企回應(yīng):嚴(yán)重誤導(dǎo)

以嶺藥業(yè)聲明原文如下——

關(guān)于連花清瘟安全性的聲明

近日,網(wǎng)絡(luò)謠言稱連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭,此類不實(shí)消息嚴(yán)重誤導(dǎo)了廣大民眾,嚴(yán)重?fù)p害了連花清瘟的產(chǎn)品形象,造成了極其惡劣的社會影響。

連花清瘟膠囊/顆粒是應(yīng)用中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的用于治療病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病的代表性中成藥,30余次列入國家權(quán)威指南共識推薦用藥。

連花清瘟作為國家中醫(yī)藥重大成果“三方三藥”之一,列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四版至第九版)及國家中醫(yī)藥管理局近期公布的《新冠肺炎感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》推薦用藥。連花清瘟應(yīng)用廣泛、用藥安全、療效確切,在我國及海外新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了積極作用。

大量科學(xué)的臨床研究及系統(tǒng)毒理研究均證實(shí)了連花清瘟產(chǎn)品的安全性及有效性。詳細(xì)如:

(1)、連花清瘟上市近20年,不良反應(yīng)屬于非常罕見級別臨床應(yīng)用安全。

國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計(jì)顯示:連花清瘟膠囊自上市截至目前,不良反應(yīng)發(fā)生率是十萬分之一。

根據(jù)國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會推薦的不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn),其不良反應(yīng)發(fā)生率屬于非常罕見級別,未見與連花清瘟相關(guān)的肝腎功能損傷不良反應(yīng)。

(2)、系統(tǒng)毒理學(xué)研究證實(shí)連花清瘟安全性高。

急性毒性實(shí)驗(yàn)研究,結(jié)果顯示連花清瘟大鼠給藥劑量達(dá)到18g/kg,相當(dāng)于人臨床用量的453倍,未出現(xiàn)藥物相關(guān)性毒性反應(yīng);

長期毒性研究中犬、大鼠連續(xù)給藥4周,使用劑量相當(dāng)于人臨床用量的24倍和145倍,未見藥物相關(guān)性毒性反應(yīng)。

(3)、薈萃分析表明連花清瘟安全性良好。

一項(xiàng)連花清瘟自上市至2021年2月的217項(xiàng)臨床研究不良反應(yīng)的薈萃分析,涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎新冠肺炎等疾病的臨床研究,結(jié)果顯示連花清瘟或聯(lián)合常規(guī)藥物組較常規(guī)藥物組總的不良反應(yīng)發(fā)生率降低,未見與連花清瘟有關(guān)的肝腎功能損傷。

綜上所述:連花清瘟從組方用藥歷史、系統(tǒng)毒理學(xué)、臨床研究及薈萃分析、上市后大規(guī)模人群中不良反應(yīng)監(jiān)測等多方面均證實(shí)有良好的安全性。連花清瘟藥品說明書針對不良反應(yīng)有明確體現(xiàn)。

相關(guān)媒體及個人捏造傳播“連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭”虛假事實(shí),對我司及產(chǎn)品商譽(yù)的失實(shí)言論和惡意詆毀,嚴(yán)重侵犯了我司權(quán)益,我司保留通過法律手段維護(hù)自身合法權(quán)益之權(quán)利。

特此聲明。

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

2022年4月17日

連花清瘟可致肝損傷肝衰竭?藥企回應(yīng):嚴(yán)重誤導(dǎo)

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