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“世界最小人工心臟”!美國一款心臟泵已致49人死亡:最高級別召回警報

來源:快科技 編輯:非小米 時間:2024-03-31 14:54人閱讀

快科技3月31日消息,心臟泵對晚期心衰患者等心臟疾病患者具有重要意義,心臟泵可以分為多種類型,如搏動式血泵、離心式血泵和軸流式血泵等。

據(jù)央視新聞報道,因存在安全風險,美國食品和藥物管理局對一款心臟泵發(fā)出I級召回,這是最高級別警報,已召回超過66000臺設備。

美國食品和藥物管理局表示,該心臟泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿心臟左心室壁,并導致嚴重的不良后果,包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。

報道稱,目前相關事件已導致49人死亡、129人重傷。

該心臟泵由美國阿比奧梅德(Abiomed)生產(chǎn),從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。

據(jù)報道,Impella是目前唯一一款獲得美國食品和藥物管理局批準的上市產(chǎn)品,也是介入式人工心臟最早商業(yè)化的產(chǎn)品,被稱為“世界上最小的人工心臟”。

資料顯示,心臟泵能夠在醫(yī)療過程中或嚴重心臟病發(fā)作后對心室中的血液泵送提供短期支持。

“世界最小人工心臟”!美國一款心臟泵已致49人死亡:最高級別召回警報

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標簽: 心臟 人工心臟

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